WuXi Prüfung

Laborprüfservice

Umfassende End-to-End-Testplattform für die Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie für Medizinprodukte

• Toxikologie • DMPK (Drug Metabolism and Pharmacokinetics) • Bioanalytischer Service • Medizinprodukte Die Abteilung für Laborprüfungen (LTD) bietet eine umfassende, integrierte Testplattform, die Kunden während des gesamten Entwicklungsprozesses unterstützt, um innovative Medikamente zu den Patienten zu bringen. Wir integrieren CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), Pharmakologie, DMPK, Toxikologie und bioanalytische Dienste in ein komplettes „Paket“ und bringen die Forschung von der Entdeckung bis zur erfolgreichen IND (Investigational New Drug) und darüber hinaus.

Klinischer CRO-Service

Umfassende klinische Dienstleistungen zur Unterstützung von Unternehmen bei Innovationen und Durchbrüchen in der Forschung und Entwicklung

• Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) • Frühe klinische Dienstleistungen • Programmierung & Biostatistik • Projektmanagement / Klinische Operationen • Datenmanagement • Regulierungsangelegenheiten • Medizinische Angelegenheiten WuXi Clinical ist eine globale Vertragsforschungsorganisation (CRO), die ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen in der klinischen Entwicklung bietet. Wir bieten klinische Entwicklungsdienstleistungen von Phase I bis Phase IV sowie BE (Bioäquivalenz) für Produkte, einschließlich Pharmazeutika, Biologika und Medizinprodukte.

Site Management Organization

Erweiterung der Projektbelastungskapazität der Prüfstellen, Lösung von Betriebsengpässen an den Prüfstellen

• SMO (Site Management Organization) • Patientenrekrutierung • Prüfstellen-Start-up • ARO (Akademische Forschungsorganisation) WuXi MedKey konzentriert sich auf die SMO-Ausführung klinischer Studien vor Ort. Wir verfügen über mehr als 4.000 CRCs (Clinical Research Coordinators) in über 160 Städten in China. In enger Zusammenarbeit mit mehr als 1.000 Krankenhäusern in China bieten wir klinische Prüfungsdienste für mehr als 600 Pharmaunternehmen, CROs und Biotech-Unternehmen weltweit an. Wir haben Erfahrung mit der Durchführung von mehr als 1.600 Projekten in den Bereichen Endokrinologie, Kardiologie, Dermatologie, Atmung, Neurologie, Rheumatologie, Augenheilkunde, Nephrologie, assistierte Reproduktionstechnologie (ART), Onkologie und Medizinprodukte.

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