• Umsatz erreicht RMB7.982 Millionen; ohne COVID-19 kommerzielle Projekte, Rückgang um 1,8%
• Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, erreicht RMB 1.942 Millionen; verwässerter Gewinn pro Aktie (EPS) erreicht RMB 0,66  
• Bereinigter Non-IFRS-Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, erreicht RMB 1.913 Millionen; bereinigter Non-IFRS-Verwässerungsgewinn pro Aktie erreicht RMB 0,65[1]
• Freier Cashflow bleibt positiv und erreicht 1.326 Millionen RMB 

(SHANGHAI, 29. April 2024) - WuXi AppTec (Börsenkürzel: 603259.SH / 2359.HK), ein weltweit tätiges Unternehmen, das ein breites Portfolio an Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für Unternehmen der pharmazeutischen und biowissenschaftlichen Industrie anbietet, gab heute seine Finanzergebnisse für das erste Quartal bis zum 31. März 2024 (Berichtszeitraum") bekannt:  

Ø Der Umsatz erreichte 7.982 Millionen RMB; ohne die kommerziellen Projekte von COVID-19 sank der Umsatz um 1,8 %. 

Ø Der bereinigte Bruttogewinn (Non-IFRS) erreichte 3.090 Millionen RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 38,7 %. 

Ø Der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnende Nettogewinn erreichte 1.942 Mio. RMB; das verwässerte EPS erreichte 0,66 RMB. Der bereinigte Nettogewinn (Non-IFRS), der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, erreichte 1.913 Mio. RMB; das bereinigte verwässerte Non-IFRS-EPS erreichte 0,65 RMB. 

Ø Der freie Cashflow blieb positiv und erreichte 1.326 Millionen RMB. 

Ø Im ersten Quartal 2024 haben wir über 300 neue Kunden gewonnen, und insgesamt haben wir in den letzten 12 Monaten mehr als 6.000 aktive Kunden betreut. Die Nachfrage von Kunden aus allen Regionen der Welt nahm weiter zu. 

Ø Im Berichtszeitraum erreichten die Umsätze der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen 2,70 Mrd. RMB, was einem Zuwachs von 4,2 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, wobei kommerzielle COVID-19-Projekte nicht berücksichtigt sind.  

Ø Das anhaltende und stetige Geschäftswachstum ist auf unsere einzigartige, voll integrierte Plattform für Auftragsforschung, Entwicklung und Produktion (CRDMO) zurückzuführen. Die D&M-Pipeline von WuXi Chemistry ist mit insgesamt 337 neuen Molekülen, die im Berichtszeitraum hinzukamen, weiterhin schnell gewachsen. Zum 31. März 2024 belief sich unsere D&M-Pipeline auf 3.286 Moleküle, von denen 11 kommerzielle und Phase-III-Projekte während des Berichtszeitraums hinzugefügt wurden. 

Ø Als Innovationsmotor und vertrauenswürdiger Partner der globalen Pharma- und Biowissenschaftsbranche engagiert sich das Unternehmen für ökologische Nachhaltigkeit. Das Unternehmen wurde in das S&P Global Sustainability Yearbook aufgenommen und von Sustainalytics in den Jahren 2023 und 2024 als branchenweites und regionales "Top-Rated"-Unternehmen anerkannt. Unsere herausragende ESG-Leistung wurde auch von wichtigen globalen ESG-Rating-Agenturen, darunter MSCI, CDP, EcoVadis und FTSE Russell, anerkannt. 

Ø Das Unternehmen setzt sich unermüdlich für den Schutz des geistigen Eigentums seiner Kunden und die Einhaltung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards ein. Im Jahr 2023 hat das Unternehmen insgesamt 748 Qualitätsprüfungen und Inspektionen durch globale Kunden, Aufsichtsbehörden und unabhängige Dritte erhalten und dabei eine Erfolgsquote von 100 % ohne kritische Feststellungen erzielt. Das Unternehmen hat auch 83 Audits zur Informationssicherheit erhalten, die von globalen Kunden durchgeführt wurden und keine kritischen Feststellungen enthielten. Darüber hinaus sind 24 unserer wichtigsten Betriebsstätten nach ISO/IEC 27001 zertifiziert, darunter alle Hauptbetriebsstätten in China. 

Kommentar der Geschäftsführung 

Dr. Ge Li, Chairman und CEO von WuXi AppTec, sagte: "Wir haben unsere Ziele für das erste Quartal 2024 erreicht. Für das Gesamtjahr erwartet das Unternehmen einen Umsatz von 38,3-40,5 Mrd. RMB und einen freien Cashflow von 4-5 Mrd. RMB, während das bereinigte Non-IFRS-NPM voraussichtlich auf einem ähnlichen Niveau wie im Vorjahr liegen wird." 

"Seit seiner Gründung im Jahr 2000 hat sich WuXi AppTec der Aufgabe verschrieben, als hocheffizienter Enabler für die Branche zu fungieren, Mehrwert für unsere Kunden zu schaffen und Patienten auf der ganzen Welt zu helfen. In den vergangenen zwei Jahrzehnten hat sich das Unternehmen stets den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards verpflichtet, die Bedürfnisse unserer Kunden in den Vordergrund gestellt, ihr geistiges Eigentum geschützt und die Gesetze und Vorschriften der Länder, in denen wir tätig sind, beachtet. Dank des Vertrauens und der Unterstützung unserer Kunden auf der ganzen Welt kann das Unternehmen die Branche weiterhin unterstützen und seinen Kunden kontinuierlich verbesserte Fähigkeiten und Kapazitäten bieten. Mit den ständig neuen wissenschaftlichen Innovationen, einschließlich der rasanten Entwicklung der künstlichen Intelligenz (KI), wird die Nachfrage der Branche nach CRO-, CDMO-, CRDMO- und CTDMO-Dienstleistungen weiter steigen - und das ist der unvermeidliche Trend der Branche. Auch wenn die kürzlich vorgeschlagene US-Gesetzgebung für das Unternehmen, unsere Kunden und die globale Pharma- und Biowissenschaftsbranche kurzfristige Unsicherheiten mit sich bringen mag, bleibt WuXi AppTec standhaft dabei, 'das Richtige zu tun und es richtig zu machen' und die Bemühungen unserer Kunden zu unterstützen, bahnbrechende Therapien für Patienten auf der ganzen Welt bereitzustellen." 

Geschäftsentwicklung nach Segmenten 

Ø  WuXi Chemie: Integriertes CRDMO-Geschäftsmodell treibt stetiges Wachstum mit kontinuierlicher Expansion in neue Modalitäten (WuXi TIDES) 

• Der Umsatz von WuXi Chemistry erreichte 5,56 Milliarden RMB; ohne die kommerziellen COVID-19-Projekte sank der Umsatz um 0,6 %. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 43,3 %.
• Die Dienstleistungen der Entdeckungschemie ("R") eröffneten weiterhin Möglichkeiten für die nachgelagerte Forschung. In den vergangenen 12 Monaten haben wir erfolgreich mehr als 430.000 neue Verbindungen synthetisiert und an unsere Kunden geliefert, was einem Wachstum von 3 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Durch unsere "Follow-the-customer"- und "Follow-the-molecule"-Strategien konnten wir weltweit vertrauensvolle Partnerschaften mit unseren Kunden aufbauen und so das nachhaltige Wachstum unseres CRDMO-Geschäfts unterstützen.
• Die Entwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen (D&M) verzeichneten ein anhaltendes Wachstum. 

                              i. Der Umsatz mit D&M-Dienstleistungen[2] erreichte 4,00 Milliarden RMB; ohne die kommerziellen COVID-19-Projekte stieg der Umsatz mit D&M-Dienstleistungen im Vergleich zum Vorjahr um 1,2 %. 

                           ii.         Im Berichtszeitraum haben wir unserer D&M-Pipeline 337 neue Moleküle hinzugefügt. Zum 31. März 2024 umfasste unsere D&M-Pipeline 3.286 Moleküle, darunter 64 kommerzielle Projekte, 74 in Phase III, 345 in Phase II und 2.803 in Phase I und präklinischen Stadien, von denen 11 kommerzielle und Phase-III-Projekte während des Berichtszeitraums hinzugefügt wurden. 

• Insbesondere das TIDES-Geschäft (hauptsächlich Oligos und Peptide) expandierte weiter. 

                             i. Im Berichtszeitraum wuchs der Umsatz von TIDES im Vergleich zum Vorjahr stark um 43,1 % auf 0,78 Mrd. RMB. Bis zum 31. März 2024 wuchs der Auftragsbestand von TIDES im Vergleich zum Vorjahr um 110 %. 

                           ii.         Im Berichtszeitraum stieg die Zahl der TIDES-D&M-Kunden im Vergleich zum Vorjahr um 30 % auf 146 und die Zahl der TIDES-Moleküle im Vergleich zum Vorjahr um 43 % auf 276. 

                          iii.         Im Januar 2024 wird das Gesamtvolumen der Festphasen-Peptid-Synthesizer auf 32.000 Liter erhöht. 

Ø  WuXi Testing: Service zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit und Site Management Organization (SMO) halten Führungsposition und treiben stetiges Wachstum voran 

• Der Umsatz von WuXi Testing erreichte 1,49 Milliarden RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 35,6 %.
• Die Einnahmen aus Labortests sanken im Jahresvergleich um 0,6 % auf 1,05 Milliarden RMB. Die Einnahmen aus der Bewertung der Arzneimittelsicherheit stiegen im Vergleich zum Vorjahr um 3,7 %. Wir haben unsere branchenführende Position in der Region Asien-Pazifik behauptet.
• Im ersten Quartal erhielt die Anlage in Chengdu die GLP-Qualifizierung der National Medical Products Administration (NMPA); die Anlage in Qidong erhielt im März und April die GLP-Qualifizierung der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) und der NMPA. Weitere 22.000 m2 an Einrichtungen wurden im ersten Quartal GLP-qualifiziert.
• Der Umsatz mit klinischen CROs und SMOs stieg im Jahresvergleich um 11,0 % auf 0,44 Milliarden RMB. Der Umsatz von SMO stieg im Jahresvergleich um 26,4 % und behauptete damit seine branchenführende Position in China. Im Berichtszeitraum unterstützte SMO 10 neue Arzneimittelzulassungen für Kunden. Die klinische CRO ermöglichte es unseren Kunden, 7 IND-Zulassungen zu erhalten. 

Ø  WuXi Biology: Das Geschäft mit neuen Modalitäten treibt das Wachstum voran; die WuXi Biology-Plattform schafft weiterhin Möglichkeiten für nachgelagerte Prozesse  

• Der Umsatz von WuXi Biology erreichte 0,56 Milliarden RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 38,5 %.
• Das Unternehmen konzentrierte sich auf die Verbesserung der Fähigkeiten in Bezug auf neue Modalitäten. Im Berichtszeitraum stiegen die Umsätze von WuXi Biology mit neuen Modalitäten im Vergleich zum Vorjahr um 12,2 % und trugen 29,2 % zum Umsatz von WuXi Biology bei.
• Das Unternehmen hat die Ressourcen seiner In-vivo-Pharmakologie-Plattform weiter integriert und die Leistungsfähigkeit und Effizienz der Plattform weiter verbessert.
• Bis Ende März 2024 nahm das Unternehmen die Forschungsplattform in Suzhou Guoxiang in Betrieb und stärkte damit neue Fähigkeiten in der In-vitro-Biologie und In-vivo-Pharmakologie.
• Im Berichtszeitraum generierte WuXi Biology weiterhin nachgelagerte Möglichkeiten und trug mehr als 20 % zu den Neukunden des Unternehmens bei. 

Ø WuXi ATU: Kommerzielle Projekte werden schrittweise genehmigt und treiben das zukünftige Wachstum an  

• Der Umsatz von WuXi ATU erreichte 0,28 Milliarden RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) lag bei (32,8) %. Dies ist vor allem auf folgende Faktoren zurückzuführen: den Abschluss margenstarker Projekte im Jahr 2023, die Zulassung des neuen TIL-Produkts Ende Februar 2024 mit einem Anstieg der Kosten im Zusammenhang mit Talenten, die für die kommerzielle Herstellung im Voraus reserviert sind, und die Unterauslastung der Kapazitäten für andere Projekte.
• Das Unternehmen konzentrierte sich darauf, seine integrierte CTDMO-Plattform zu verbessern und seine Fähigkeiten und Kapazitäten auszubauen. Zum 31. März 2024 erbrachten wir Entwicklungs-, Test- und Herstellungsdienstleistungen für 65 Projekte, darunter 2 kommerzielle Projekte, 5 Phase-III-Projekte (2 Projekte in der BLA-Vorbereitungsphase), 9 Phase-II-Projekte und 49 präklinische und Phase-I-Projekte, von denen die weltweit erste innovative TIL-basierte Therapie im ersten Quartal von der FDA zugelassen wurde.
• Wir bereiten uns auf die Einreichung der BLA für die Herstellung des LVV vor, das in einem kommerziellen CAR-T-Produkt verwendet wird. Wir haben die Prozessqualifizierung (Process Performance Qualification, PPQ) abgeschlossen und mit der Herstellung nach der PPQ begonnen und werden voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2024 bei der FDA einen Zulassungsantrag (Pre-Approval Submission, PAS) stellen. Darüber hinaus erwarten wir den Abschluss der PPQ und die Einreichung des PAS bei der FDA in der zweiten Jahreshälfte 2024 für ein kommerzielles Blockbuster-CAR-T-Produkt. 

Ø WuXi DDSU[3]: Unterstützung der Kunden beim Vorantreiben von Pipeline-Projekten  

• Der Umsatz von WuXi DDSU erreichte 0,08 Milliarden RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 26,9 %.
• Bis zum 31. März 2024 erhielten drei neue Medikamente, die wir für unsere Kunden entwickelt haben, die NMPA-Zulassung, darunter zwei zur Behandlung von COVID-19-Infektionen und eines zur Tumorbehandlung. Wir erhielten von unseren Kunden weiterhin Lizenzeinnahmen für die zugelassenen neuen Medikamente. Außerdem befinden sich 2 neue Arzneimittelkandidaten in der NDA-Prüfungsphase.
• Im Berichtszeitraum unterstützten wir Kunden bei der Einreichung von INDs für 6 Arzneimittelkandidaten und der Erlangung von 6 Zulassungen für klinische Studien (CTAs). Insgesamt haben wir 196 IND-Anträge für neue chemische Wirkstoffe eingereicht und 175 CTAs für Kunden erhalten, von denen 3 Projekte die NDA-Zulassung erhalten haben, 2 Projekte sich in der NDA-Prüfungsphase befinden, 4 Projekte in Phase III, 35 Projekte in Phase II und 71 Projekte in Phase I sind und mehrere Therapiebereiche abdecken.
• Die Nachfrage ging deutlich zurück, so dass erwartungsgemäß weniger neue Projekte unterzeichnet wurden. 

Diese Mitteilung stellt eine Zusammenfassung der Ergebnisse dar und ist nicht als umfassender Bericht gedacht. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der WuXi AppTec 2024 First Quarterly Results Presentation und dem 2024 First Quarterly Report, die auf der offiziellen Website des Unternehmens veröffentlicht wurden, sowie dem 2024 First Quarterly Report und anderen relevanten Ankündigungen, die auf den Websites der Shanghai Stock Exchange (www.sse.com.cn) und der Stock Exchange of Hong Kong (www.hkexnews.hk) sowie in den für die Verbreitung der relevanten Informationen vorgesehenen Medien veröffentlicht wurden. Anlegern wird empfohlen, beim Handel mit Aktien der Gesellschaft Vorsicht walten zu lassen und sich der Anlagerisiken bewusst zu sein. 

Alle in dieser Pressemitteilung veröffentlichten Finanzinformationen wurden auf der Grundlage der International Financial Reporting Standards (IFRS) in der Währung RMB erstellt. 

Der erste Quartalsbericht 2024 des Unternehmens ist nicht geprüft worden.

[1] Im ersten Quartal 2023 und im ersten Quartal 2024 hatte WuXi AppTec eine voll verwässerte gewichtete durchschnittliche Anzahl von 2.948.890.231 bzw. 2.925.052.346 Stammaktien. 

[2] Um die Integration der CRDMO-Geschäftsbereiche weiter zu stärken, wurden die Geschäftsbereiche entsprechend angepasst, ebenso wie die Aufteilung der Einnahmen in Forschung und Entwicklung (ähnlich der Basis 2023). 

[3] WuXi DDSU wird in der folgenden Ergebnispräsentation nicht gesondert ausgewiesen, da sein Umsatz derzeit nur ~1% des Unternehmens ausmacht. 

[7] Wenn die Summe der nachstehenden Daten nicht mit der Gesamtsumme übereinstimmt, ist dies auf Rundungen zurückzuführen. 

Über WuXi AppTec 

Als globales Unternehmen mit Niederlassungen in Asien, Europa und Nordamerika bietet WuXi AppTec ein breites Portfolio an F&E- und Produktionsdienstleistungen an, die es der globalen Pharma- und Biowissenschaftsindustrie ermöglichen, Entdeckungen voranzutreiben und Patienten bahnbrechende Behandlungen zukommen zu lassen. Mit seinen einzigartigen Geschäftsmodellen bietet WuXi AppTec integrierte End-to-End-Services wie CRDMO (Contract Research, Development and Manufacturing Organization) für chemische Arzneimittel, Biologieforschung, präklinische Tests und klinische Forschung sowie CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization) für neuartige Therapien und hilft seinen Kunden, die Produktivität bei der Entwicklung von Gesundheitsprodukten durch kostengünstige und effiziente Lösungen zu verbessern. WuXi AppTec erhielt im Jahr 2023 zum dritten Mal in Folge ein AA ESG-Rating von MSCI und seine Open-Access-Plattform ermöglicht es mehr als 6.000 Kunden aus über 30 Ländern, die Gesundheit der Bedürftigen zu verbessern - und die Vision zu verwirklichen, dass "jedes Medikament hergestellt und jede Krankheit behandelt werden kann." Bitte besuchen Sie: www.wuxiapptec.com

Zukunftsgerichtete Aussagen 

Diese Pressemitteilung kann bestimmte "zukunftsgerichtete Aussagen" enthalten, die keine historischen Fakten darstellen, sondern Vorhersagen über zukünftige Ereignisse, die auf unseren Überzeugungen sowie auf Annahmen und Informationen beruhen, die unserer Geschäftsleitung derzeit zur Verfügung stehen. Obwohl wir glauben, dass unsere Vorhersagen angemessen sind, sind zukünftige Ereignisse von Natur aus ungewiss und unsere zukunftsgerichteten Aussagen können sich als falsch erweisen. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken, die sich unter anderem auf die Fähigkeit unseres Dienstleistungsangebots beziehen, effektiv zu konkurrieren, unsere Fähigkeit, den Zeitplan für die Erweiterung unseres Dienstleistungsangebots einzuhalten, unsere Fähigkeit, das geistige Eigentum unserer Kunden zu schützen, unvorhersehbare internationale Spannungen, den Wettbewerb, die Auswirkungen von Notfällen und anderer höherer Gewalt. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur an dem Tag, an dem sie gemacht werden, und wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist durch geltendes Recht oder Börsennotierungsvorschriften vorgeschrieben. Dementsprechend werden Sie nachdrücklich darauf hingewiesen, dass das Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten beinhaltet. Alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden durch den Verweis auf die in diesem Abschnitt aufgeführten Sicherheitshinweise eingeschränkt. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemitteilung und beruhen auf Annahmen, die wir zu diesem Zeitpunkt für angemessen halten. 
 

Verwendung von Non-IFRS und bereinigten Non-IFRS-Kennzahlen 

Der Bruttogewinn (Non-IFRS) und der Nettogewinn (Non-IFRS), der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, schließen Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen, Aufwendungen für die Ausgabe von Wandelanleihen, Gewinne oder Verluste aus dem beizulegenden Zeitwert der derivativen Komponente von Wandelanleihen, wechselkursbedingte Gewinne oder Verluste, Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte, die im Rahmen von Unternehmenszusammenschlüssen erworben wurden, Wertminderungen von nicht-finanziellen Vermögenswerten, Aufwendungen für Talentanreize und Mitarbeiterbindung, die durch Barspenden der Aktionäre finanziert werden, usw. aus. Wir stellen auch den bereinigten Non-IFRS-Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, und den Gewinn je Aktie zur Verfügung, die darüber hinaus realisierte und nicht realisierte Gewinne oder Verluste aus unseren Risikokapitalbeteiligungen und Joint Ventures ausschließen. Beide Angaben sind weder nach IFRS vorgeschrieben noch werden sie in Übereinstimmung mit diesen dargestellt. 


Wir sind der Ansicht, dass die in dieser Pressemitteilung verwendeten bereinigten Finanzkennzahlen für das Verständnis und die Beurteilung der Leistung unseres Kerngeschäfts und der operativen Trends nützlich sind, und wir glauben, dass die Geschäftsleitung und die Investoren davon profitieren können, wenn sie sich bei der Beurteilung unserer finanziellen Leistung auf diese bereinigten Finanzkennzahlen beziehen, da sie die Auswirkungen bestimmter ungewöhnlicher, einmaliger, nicht zahlungswirksamer und nicht operativer Posten eliminieren, die wir nicht als Indikator für die Leistung unseres Kerngeschäfts betrachten. Das Management des Unternehmens ist der Ansicht, dass der bereinigte Non-IFRS-Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, in der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, weithin akzeptiert und übernommen wird. Die Darstellung dieser bereinigten Non-IFRS-Finanzkennzahlen ist jedoch nicht dazu gedacht, isoliert oder als Ersatz für die nach IFRS erstellten und dargestellten Finanzinformationen betrachtet zu werden. Sie sollten die bereinigten Ergebnisse nicht auf einer eigenständigen Basis oder als Ersatz für die Ergebnisse nach IFRS oder als vergleichbar mit den von anderen Unternehmen gemeldeten oder prognostizierten Ergebnissen betrachten.