- Der Umsatz erreichte im zweiten Quartal 9,259 Milliarden RMB (ohne COVID-19-Gewerbeprojekte), 0,3 % mehr als im Vorjahr 

- Umsatz erreicht RMB 17.241 Millionen für das erste Halbjahr, ohne COVID-19 kommerzielle Projekte, minus 0,7 % im Vergleich zum Vorjahr 

- Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, erreicht 4.240 Millionen RMB, und verwässerter Gewinn pro Aktie (EPS) von 1,45 RMB für das erste Halbjahr  

- Bereinigter Non-IFRS-Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, erreicht RMB 4.372 Millionen und bereinigter Non-IFRS-Verwässerungsgewinn je Aktie von RMB 1,50 für das erste Halbjahr 

- Ohne Berücksichtigung der COVID-19-Projekte steigt der operative Cashflow im ersten Halbjahr um 48,3 %/RMB 1,50 Mrd. gegenüber dem Vorjahr 

(SHANGHAI, 29. Juli 2024) - WuXi AppTec (Börsenkürzel: 603259.SH / 2359.HK), ein weltweit tätiges Unternehmen, das ein breites Portfolio an Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen für Unternehmen in der Pharma- und Biowissenschaftsbranche anbietet, gab heute seine Finanzergebnisse für das erste Halbjahr bis zum 30. Juni 2024 (Berichtszeitraum") bekannt:  

- In der ersten Jahreshälfte 2024 erreichte der Umsatz 17.241 Millionen RMB, ohne die kommerziellen COVID-19-Projekte, was einem Rückgang von 0,7 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. 

- Der bereinigte Bruttogewinn (Non-IFRS) erreichte 6.865 Millionen RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 39,8 %.  

- Der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnende Nettogewinn belief sich auf 4.240 Mio. RMB; das verwässerte Ergebnis je Aktie betrug 1,45 RMB. Der bereinigte Nettogewinn (Non-IFRS), der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, belief sich auf 4.372 Mio. RMB; das bereinigte verwässerte Non-IFRS-EPS betrug 1,50 RMB. 

- Ohne die kommerziellen COVID-19-Projekte stieg der operative Cashflow im ersten Halbjahr 2024 im Vergleich zum Vorjahr um 48,3 %/RMB 1,50 Milliarden.  

- In der ersten Hälfte des Jahres 2024 haben wir über 500 neue Kunden hinzugewonnen, zusätzlich zu der bestehenden Basis von über 6.000 aktiven Kunden. Die Nachfrage von Kunden aus allen Regionen nahm weiter zu. 

- Zum 30. Juni 2024 belief sich der Auftragsbestand auf 43,10 Mrd. RMB, was einem Zuwachs von 33,2 % gegenüber dem Vorjahr entspricht (ohne Berücksichtigung der kommerziellen COVID-19-Projekte).  

- Im Berichtszeitraum beliefen sich die Umsätze der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen auf 6,59 Milliarden RMB, was einem Wachstum von 11,9 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, wenn man die kommerziellen COVID-19-Projekte nicht berücksichtigt.  

- Das anhaltende und stetige Geschäftswachstum ist auf unsere einzigartige, voll integrierte Plattform für Auftragsforschung, Entwicklung und Produktion (CRDMO) zurückzuführen. Die niedermolekulare D&M-Pipeline von WuXi Chemistry ist mit insgesamt 644 neuen Molekülen, die im Berichtszeitraum hinzukamen, weiterhin schnell gewachsen. Zum 30. Juni 2024 umfasste unsere D&M-Pipeline 3.319 Moleküle, von denen im Berichtszeitraum 14 kommerzielle und Phase-III-Projekte hinzukamen.  

- Im Januar 2024 wurde das Reaktorvolumen des Festphasen-Peptidsynthesizers auf 32.000 Liter erhöht. Im Mai 2024 gaben wir den ersten Spatenstich für den neuen Forschungs- und Produktionsstandort in Singapur bekannt.  

- Unser einzigartiges integriertes CRDMO-Geschäftsmodell entspricht weiterhin der Kundennachfrage. Das Unternehmen investiert weiter in die D&M-Kapazitäten und rechnet damit, dass die D&M-Investitionen bis 2025 im Vergleich zum Vorjahr um mehr als 50 % steigen werden.  

- Als Innovationsmotor und zuverlässiger Partner der globalen Pharma- und Biowissenschaftsbranche fördert das Unternehmen aktiv die Nachhaltigkeit und baut seine globale ESG-Führerschaft aus. Das Unternehmen trat 2024 dem Global Compact der Vereinten Nationen (UNGC) bei und wurde 2023 und 2024 nacheinander in den FTSE4Good Index aufgenommen. Unsere herausragende ESG-Leistung wurde auch von wichtigen globalen ESG-Ratingagenturen wie MSCI, CDP, EcoVadis, S&P und Sustainalytics anerkannt. 

Kommentar der Geschäftsführung  

Dr. Ge Li, Chairman und CEO von WuXi AppTec, sagte: "Trotz externer Herausforderungen haben sich sowohl unser Umsatz als auch unser Gewinn im zweiten Quartal 2024 wie erwartet kontinuierlich gegenüber dem Vorquartal verbessert. Wir haben einen Auftragsbestand von 43,10 Mrd. RMB erreicht, was einem Wachstum von 33,2 % gegenüber dem Vorjahr entspricht, ohne Berücksichtigung der kommerziellen COVID-19-Projekte."  

"Die Leistung des Unternehmens in der ersten Hälfte des Jahres 2024 hat erneut gezeigt, dass das einzigartige integrierte CRDMO-Geschäftsmodell von WuXi AppTec die wachsende Nachfrage der Kunden weltweit effektiv bedienen kann. Es versetzt das Unternehmen in die Lage, wissenschaftliche Innovationen genau zu verfolgen, eindeutige Branchenkenntnisse zu entwickeln, sich bietende Chancen bei neuen Molekülen sofort zu ergreifen und weiterhin ein solides Geschäftswachstum zu erzielen. Unser Ziel ist es, im Jahr 2024 einen Umsatz von 38,3-40,5 Mrd. RMB und einen freien Cashflow von 4-5 Mrd. RMB zu erzielen, während das bereinigte Non-IFRS-NPM voraussichtlich auf einem ähnlichen Niveau wie im vergangenen Jahr liegen wird. Obwohl die kürzlich vorgeschlagene US-Gesetzgebung kurzfristige Unsicherheiten für das Unternehmen, unsere Kunden und die globale Pharma- und Biowissenschaftsindustrie mit sich bringen kann, bleibt WuXi AppTec standhaft dabei, 'das Richtige zu tun und es richtig zu tun', und verpflichtet sich, unsere Fähigkeiten und Kapazitäten kontinuierlich zu verbessern, um die Industrie und unsere Kunden dabei zu unterstützen, bahnbrechende Therapien für Patienten auf der ganzen Welt bereitzustellen."  
 

Geschäftsentwicklung nach Segmenten 

WuXi Chemie: CRDMO-Geschäftsmodell sorgt für kontinuierliches Wachstum 

- Trotz externer Herausforderungen erreichte der Umsatz von WuXi Chemistry im ersten Halbjahr 12,21 Mrd. RMB und wuchs damit um 2,1 % gegenüber dem Vorjahreszeitraum ohne die kommerziellen COVID-19-Projekte. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug im ersten Halbjahr 43,8 %. Angesichts des anhaltenden Geschäftswachstums in der zweiten Jahreshälfte wird erwartet, dass die Bruttogewinnmarge für das Gesamtjahr auf dem Niveau des letzten Jahres bleibt.  

- Der Bereich Small Molecule Drug Discovery Services ("R") generiert weiterhin nachgelagerte Möglichkeiten. In den vergangenen 12 Monaten haben wir erfolgreich mehr als 450.000 neue Wirkstoffe synthetisiert und an unsere Kunden geliefert, was zu einem Wachstum von 7 % im Vergleich zum Vorjahr führte. Durch unsere "Follow-the-customer"- und "Follow-the-molecule"-Strategien konnten wir weltweit vertrauensvolle Partnerschaften mit unseren Kunden aufbauen und so das nachhaltige Wachstum unseres CRDMO-Geschäfts unterstützen. Die Zahl der Moleküle, die von R auf D&M umgestellt wurden, nahm weiter zu. 

- Die Dienstleistungen im Bereich der Entwicklung und Herstellung kleiner Moleküle (D&M) bleiben stark. 

                             i. Der Umsatz mit D&M-Dienstleistungen für kleine Moleküle erreichte im ersten Halbjahr 7,39 Milliarden RMB. Ohne Berücksichtigung der kommerziellen COVID-19-Projekte sank der Umsatz im ersten Halbjahr um 2,7 % im Vergleich zum Vorjahr, und das auf der starken Basis eines Wachstums von über 50 % im ersten Halbjahr 2023, und es wird erwartet, dass der Umsatz im Gesamtjahr weiterhin positiv wächst.  

                           ii.         Die CDMO-Pipeline für kleine Moleküle wurde weiter ausgebaut. Im ersten Halbjahr wurden 644 neue Moleküle in die Pipeline für niedermolekulare D&M aufgenommen. Zum 30. Juni 2024 umfasste unsere Pipeline für niedermolekulare D&M 3.319 Moleküle, darunter 67 kommerzielle Projekte, 74 in Phase III, 353 in Phase II und 2.825 in Phase I und präklinischen Phasen, von denen 14 kommerzielle und Phase-III-Projekte im Berichtszeitraum hinzukamen.  

                         iii.         Im Mai 2024 haben wir den ersten Spatenstich für den neuen Forschungs- und Produktionsstandort in Singapur angekündigt.  

- Insbesondere das TIDES-Geschäft (hauptsächlich Oligos und Peptide) verzeichnet ein schnelles Wachstum.  

                            i. Der Umsatz von TIDES stieg im ersten Halbjahr im Vergleich zum Vorjahr um 57,2 % auf 2,08 Mrd. RMB. Bis zum 30. Juni 2024 wuchs der Auftragsbestand von TIDES im Vergleich zum Vorjahr um 147 %. 

                           ii.         Die Zahl der TIDES-D&M-Kunden stieg im Jahresvergleich um 25 % auf 151, und die Zahl der TIDES-Moleküle erhöhte sich im Jahresvergleich um 39 % auf 288.  

                         iii.         Im Januar 2024 wird das Gesamtvolumen der Festphasen-Peptid-Synthesizer auf 32.000 Liter erhöht.  

 WuXi Testing: Service zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit und Site Management Organization (SMO) behalten ihre führende Position  

- Der Umsatz von WuXi Testing erreichte im ersten Halbjahr 3,02 Milliarden RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 35,9 %.

- Der Umsatz mit Labortests sank im ersten Halbjahr im Vergleich zum Vorjahr um 5,4 % auf 2,12 Milliarden RMB. Der Umsatz mit Dienstleistungen zur Bewertung der Arzneimittelsicherheit ging im Jahresvergleich aufgrund von Markteinflüssen um 6,3 % zurück, während wir unsere branchenführende Position im asiatisch-pazifischen Raum behaupten konnten.  

- Im ersten Halbjahr erhielten die Einrichtungen in Qidong und Chengdu die GLP-Zulassung der National Medical Products Administration (NMPA) und der Organisation für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD). Die Anlage in Suzhou wurde zum ersten Mal von der Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) für ein Audit vor Ort überprüft und hat erfolgreich bestanden.  

- Das Geschäft mit neuen Modalitäten entwickelte sich weiter, während sich die Kapazitäten für neue Impfstoffe weiter verbesserten und der Marktanteil von Nukleinsäuren, Konjugaten und mRNA weiter stieg.  

- Der Umsatz der klinischen CROs und SMOs stieg im ersten Halbjahr im Vergleich zum Vorjahr um 5,8 % auf 0,89 Mrd. RMB. Der Umsatz von SMO wuchs im Jahresvergleich um 20,4 % und behauptete damit seine branchenführende Position in China. Im Berichtszeitraum unterstützte SMO 31 neue Arzneimittelzulassungen für Kunden, und Clinical CRO ermöglichte unseren Kunden 14 IND-Zulassungen.  

- Das SMO-Geschäft setzte sein stetiges Wachstum fort und behauptete seine bedeutenden Vorteile in mehreren Therapiebereichen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Augenheilkunde, Rheumatologie, zentrales Nervensystem, Endokrinologie, medizinische Ästhetik und seltene Tumoren usw.).  

WuXi Biology: Geschäft mit neuen Modalitäten treibt Wachstum an; WuXi Biology-Plattform schafft weiterhin Möglichkeiten für nachgelagerte Prozesse  

- Der Umsatz von WuXi Biology erreichte im ersten Halbjahr 1,17 Milliarden RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) betrug 37,2 %.  

- Das Unternehmen konzentrierte sich auf die Verbesserung der Fähigkeiten in Bezug auf neue Modalitäten. Im Berichtszeitraum stiegen die Umsätze mit neuen Modalitäten im Vergleich zum Vorjahr um 8,1 % und trugen 29,0 % zum Umsatz von WuXi Biology bei.  

- Die Zahl der Kunden und Projekte, die von der Nukleinsäure-Plattform bedient werden, ist weiter gestiegen. Insgesamt erbrachte das Unternehmen Dienstleistungen für mehr als 260 Kunden und führte seit 2021 mehr als 1.200 Projekte erfolgreich durch. 

- Das Unternehmen baute proaktiv Kapazitäten für die gemeinsame Entwicklung von Membranproteinen und Peptiden auf, was zu einem bemerkenswerten Anstieg des Geschäftsvolumens bei der Produktion von Proteinen, dem Screening und den anschließenden Validierungsdienstleistungen führte. 

- Das Unternehmen hat die Ressourcen der In-vivo-Pharmakologie-Plattform weiter integriert und die Leistungsfähigkeit und Effizienz der Plattform weiter verbessert. Das Unternehmen nutzte auch den Vorteil der One-Stop-Service-Plattform mit In-vitro- und In-vivo-Synergien, um weitere Marktanteile in den Bereichen Stoffwechsel, Herz-Kreislauf und Neurologie zu gewinnen. Die Zahl der betreuten Kunden stieg im Jahresvergleich um mehr als 30 %. 

- WuXi Biology generierte weiterhin nachgelagerte Möglichkeiten und steuerte über 20 % der neuen Kunden des Unternehmens bei. 

WuXi ATU: Kommerzielle und bestehende Projekte in der klinischen Phase kommen weiter voran; Umsatz und Gewinn aufgrund der vorgeschlagenen US-Gesetzgebung unter den Erwartungen  

- Der Umsatz von WuXi ATU erreichte im ersten Halbjahr 0,57 Milliarden RMB. Die bereinigte Bruttogewinnmarge (Non-IFRS) lag bei (27,5) %. Dies ist in erster Linie zurückzuführen auf: 1) die Fertigstellung margenstarker Projekte im Jahr 2023; kommerzielle Projekte befinden sich noch in der Anfangsphase; 2) bestimmte Projekte wurden aufgrund der Priorisierung der Kunden in der Pipeline oder aufgrund von Finanzierungsproblemen verzögert oder gestrichen; sowie unzureichende neue Geschäftsabschlüsse aufgrund der geplanten US-Gesetzgebung.  

- Das Unternehmen arbeitet weiter an der Verbesserung seiner integrierten CTDMO-Plattform. Zum 30. Juni 2024 erbrachten wir Entwicklungs-, Test- und Herstellungsdienstleistungen für 64 Projekte, darunter 2 kommerzielle Projekte, 5 Phase-III-Projekte (2 Projekte in der BLA-Vorbereitungsphase), 8 Phase-II-Projekte und 49 präklinische und Phase-I-Projekte, von denen die weltweit erste innovative TIL-basierte Therapie im Februar 2024 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde.  

- Wir bereiten uns auf die Einreichung der BLA für die Herstellung des lentiviralen Vektors (LVV) vor, der in einem kommerziellen CAR-T-Produkt verwendet wird. Wir haben die Prozessqualifizierung (Process Performance Qualification, PPQ) abgeschlossen, mit der Herstellung nach der PPQ begonnen und werden voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2024 einen Antrag auf Vorzulassung (Pre-Approval Submission, PAS) bei der FDA einreichen. Darüber hinaus erwarten wir den Abschluss der PPQ in der zweiten Jahreshälfte 2024 und die Einreichung der PAS bei der FDA in der ersten Jahreshälfte 2025 für ein kommerzielles Blockbuster-CAR-T-Produkt.  

Diese Mitteilung stellt eine Zusammenfassung der Ergebnisse dar und ist nicht als umfassender Bericht gedacht. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Präsentation der WuXi AppTec 2024 Zwischenergebnisse und dem Zwischenbericht 2024, die auf der offiziellen Website des Unternehmens veröffentlicht sind, sowie dem Zwischenbericht 2024 und anderen relevanten Ankündigungen, die auf den Websites der Shanghai Stock Exchange (www.sse.com.cn) und der Stock Exchange of Hong Kong (www.hkexnews.hk) veröffentlicht sind, sowie den für die Verbreitung der relevanten Informationen vorgesehenen Medien. Anlegern wird empfohlen, beim Handel mit Aktien der Gesellschaft Vorsicht walten zu lassen und sich der Anlagerisiken bewusst zu sein. 

Alle in dieser Pressemitteilung veröffentlichten Finanzinformationen wurden auf der Grundlage der International Financial Reporting Standards (IFRS) in der Währung RMB erstellt. 

Der Zwischenbericht 2024 der Gesellschaft ist nicht geprüft worden. 

Über WuXi AppTec 

Als globales Unternehmen mit Niederlassungen in Asien, Europa und Nordamerika bietet WuXi AppTec ein breites Portfolio an F&E- und Produktionsdienstleistungen an, die es der globalen Pharma- und Biowissenschaftsindustrie ermöglichen, Entdeckungen voranzutreiben und Patienten bahnbrechende Behandlungen zukommen zu lassen. Mit seinen einzigartigen Geschäftsmodellen bietet WuXi AppTec integrierte End-to-End-Services wie CRDMO (Contract Research, Development and Manufacturing Organization) für chemische Arzneimittel, Biologieforschung, präklinische Tests und klinische Forschung sowie CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization) für neuartige Therapien und hilft seinen Kunden, die Produktivität bei der Entwicklung von Gesundheitsprodukten durch kostengünstige und effiziente Lösungen zu verbessern. WuXi AppTec erhielt im Jahr 2023 zum dritten Mal in Folge ein AA ESG-Rating von MSCI und seine Open-Access-Plattform ermöglicht es mehr als 6.000 Kunden aus über 30 Ländern, die Gesundheit der Bedürftigen zu verbessern - und die Vision zu verwirklichen, dass "jedes Medikament hergestellt und jede Krankheit behandelt werden kann." Bitte besuchen Sie: www.wuxiapptec.com

Zukunftsgerichtete Aussagen 

Diese Pressemitteilung kann bestimmte "zukunftsgerichtete Aussagen" enthalten, die keine historischen Fakten darstellen, sondern Vorhersagen über zukünftige Ereignisse, die auf unseren Überzeugungen sowie auf Annahmen und Informationen beruhen, die unserem Management derzeit zur Verfügung stehen. Obwohl wir glauben, dass unsere Vorhersagen angemessen sind, sind zukünftige Ereignisse von Natur aus ungewiss und unsere zukunftsgerichteten Aussagen können sich als falsch erweisen. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken, die sich unter anderem auf die Fähigkeit unseres Dienstleistungsangebots beziehen, effektiv zu konkurrieren, unsere Fähigkeit, den Zeitplan für die Erweiterung unseres Dienstleistungsangebots einzuhalten, unsere Fähigkeit, das geistige Eigentum unserer Kunden zu schützen, unvorhersehbare internationale Spannungen, den Wettbewerb, die Auswirkungen von Notfällen und anderer höherer Gewalt. Unsere zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung beziehen sich nur auf das Datum, an dem sie gemacht werden, und wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht oder Börsenzulassungsregeln erforderlich. Dementsprechend werden Sie nachdrücklich darauf hingewiesen, dass das Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen bekannte und unbekannte Risiken und Ungewissheiten beinhaltet. Alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden durch den Verweis auf die in diesem Abschnitt aufgeführten Vorsichtshinweise eingeschränkt. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemitteilung und beruhen auf Annahmen, die wir zu diesem Zeitpunkt für angemessen halten.  

Verwendung von Non-IFRS und bereinigten Non-IFRS-Kennzahlen 

Der Bruttogewinn (Non-IFRS) und der Nettogewinn (Non-IFRS), die den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen sind, enthalten keine aktienbasierten Vergütungsaufwendungen, keine Aufwendungen für die Ausgabe von Wandelanleihen, keine Gewinne oder Verluste aus dem beizulegenden Zeitwert der derivativen Komponente von Wandelanleihen, keine währungsbedingten Gewinne oder Verluste, keine Abschreibungen auf erworbene immaterielle Vermögenswerte aus Fusionen und Übernahmen, keine Wertminderungen von nicht-finanziellen Vermögenswerten, keine Aufwendungen für Talentanreize und Mitarbeiterbindung, die durch Bargeldspenden der Aktionäre finanziert werden, usw. Wir stellen auch einen bereinigten Non-IFRS-Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, und einen Gewinn je Aktie zur Verfügung, die darüber hinaus realisierte und nicht realisierte Gewinne oder Verluste aus unseren Risikokapitalinvestitionen und Joint Ventures ausschließen. Beide Angaben sind weder nach IFRS vorgeschrieben noch werden sie in Übereinstimmung mit diesen dargestellt.  

Wir sind der Ansicht, dass die in dieser Pressemitteilung verwendeten bereinigten Finanzkennzahlen für das Verständnis und die Beurteilung der Leistung unseres Kerngeschäfts und der operativen Trends nützlich sind, und wir glauben, dass die Geschäftsleitung und die Investoren davon profitieren können, wenn sie sich bei der Beurteilung unserer finanziellen Leistung auf diese bereinigten Finanzkennzahlen beziehen, indem sie die Auswirkungen bestimmter ungewöhnlicher, einmaliger, nicht zahlungswirksamer und nicht operativer Posten eliminieren, die wir nicht als Indikator für die Leistung unseres Kerngeschäfts betrachten. Das Management des Unternehmens ist der Ansicht, dass der bereinigte Non-IFRS-Nettogewinn, der den Eigentümern des Unternehmens zuzurechnen ist, in der Branche, in der das Unternehmen tätig ist, weithin akzeptiert und übernommen wird. Die Darstellung dieser bereinigten Non-IFRS-Finanzkennzahlen ist jedoch nicht dazu gedacht, isoliert oder als Ersatz für die nach IFRS erstellten und dargestellten Finanzinformationen betrachtet zu werden. Sie sollten die bereinigten Ergebnisse nicht auf einer eigenständigen Basis oder als Ersatz für die Ergebnisse nach IFRS oder als vergleichbar mit den von anderen Unternehmen gemeldeten oder prognostizierten Ergebnissen betrachten.